• 汉曲优®启航美国，将为北美患者带来高质量、可负担的治疗选择。

• 复宏汉霖产品首次发货美国，实现中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区商业化供货。

• 汉曲优®已在50个国家和地区获批上市，惠及逾22万名患者。

上海2024年11月29日 /美通社/ -- 11月29日，复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）正式从公司松江基地（一）发出，启程运往美国市场。这标志着复宏汉霖首次商业化供货至北美地区，是其全球化战略布局的又一重要突破。至此，复宏汉霖商业化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。

复宏汉霖总裁黄玮女士表示，美国是全球最大的生物药市场，对药品的供应体系以及企业的综合实力有着严格的要求。此次汉曲优®成功进入美国市场，不仅进一步拓展了复宏汉霖的国际版图，也为公司其他产品的全球化奠定了坚实基础。自汉曲优®2020年开启商业发货至今，我们已完成全球商业化发货约650万支，持续提升生产供应能力，为惠及更多患者不懈努力。"

复宏汉霖首席质量官兼副总裁叶峰博士表示，高质量是企业在国际舞台上站稳脚跟的关键，是赢得客户信任的底气，是产品迈向全球市场的必备条件。药品质量直接关系到每位患者的生命，高质量更是我们造福全球更多患者的坚实基础。我们始终坚持以国际最高标准践行汉霖质量，致力于为更多患者提供高品质的生物药。"

汉曲优®是在中国、欧盟、美国获批的"中国籍"单抗生物类似药，现已成功于美国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等50个国家和地区获批上市，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。截至目前，汉曲优®已惠及全球超过22万名HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。汉曲优®深入的国际化布局，得益于复宏汉霖长期以来对产品质量的不懈追求。当前，复宏汉霖已建立一套符合国际质量标准的质量管理体系，徐汇基地、松江基地（一）及松江基地（二）三大生产基地及其质量管理体系已通过约100项各国药监机构及国际商业合作伙伴实施的核查及审计，获得中国、美国、欧盟、PIC/S成员印尼及巴西等国家和地区的GMP认证，为产品的全球化供应打下了坚实基础。

此次汉曲优®成功发货美国是基于公司与国际合作伙伴Intas及其子公司Accord达成的独家商业化合作。围绕汉曲优®，复宏汉霖携手商业合作伙伴Accord、Abbott、Eurofarma和KGbio等国际一流的生物制药企业，前瞻性地开展了全球商业化布局。未来，复宏汉霖将继续深化与全球合作伙伴的协作，推进更多高品质药物的全球上市进程，惠及更多患者。